Medicamentele reci afectează negativ psihicul copilului

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-17 14:15

Medicii americani trag un semnal de alarmă - tratamentul răcelilor la copii cu ajutorul anumitor medicamente duce la consecințe tragice. Drogurile Tamiflu și Relenza sunt deosebit de suspecte.

FDA a stabilit că Tamiflu și Relenza, comercializate ca medicamente pentru răceala obișnuită la copii, provoacă halucinații și convulsii. Oficialii organizației insistă asupra faptului că apar avertismente adecvate asupra acestor medicamente.

"Oamenii trebuie să fie conștienți de posibilele efecte secundare. Nu am auzit niciodată de la pacienți că primesc un exces de informații despre medicamente", spune dr. Michael Funt, profesor de pediatrie la Universitatea din Houston. Și nu avem suficiente dovezi încă."

În timpul testării Tamiflu, nu s-au găsit efecte adverse asupra oamenilor. Potrivit lui Roche, simptomele observate la copii pot fi cauzate de gripa în sine. FDA este de acord cu ele în principiu, dar, cu toate acestea, recomandă ca, dacă apar aceste simptome, Tamiflu să fie administrat copiilor timp de cel mult 2 zile și să consulte în mod constant un medic.

De când Tamiflu a intrat în vânzare, au existat 25 de decese la pacienții cu vârsta sub 21 de ani. Majoritatea s-au întâmplat în Japonia. Cinci copii au murit când au căzut pe o fereastră sau balcon sau au fugit pe drum.

Experții suspectează că medicamentul pentru frig Relenza are proprietăți periculoase similare. Deși medicamentul Relenza al lui GlaxoSmithKline nu a ucis pacienții, există dovezi că provoacă aceleași probleme neurologice.

Exact ceea ce cauzează astfel de efecte secundare cumplite nu a fost încă stabilit, dar săptămâna viitoare un grup de experți în pediatrie va efectua un studiu al ambelor medicamente.

Între timp, reprezentanții companiei „F. Hoffmann-La Roche” au declarat că monitorizează constant informații despre siguranța medicamentelor pe piață. Ca urmare a cooperării cu Food and Drug Administration (FDA), au fost aduse modificări instrucțiunilor de utilizare a medicamentului în Statele Unite, care au fost completate cu informații despre posibile tulburări neuropsihiatrice la pacienții cu gripă.

Deși influența medicamentului asupra dezvoltării unor astfel de tulburări nu a fost stabilită, subliniați în F. Hoffmann-La Roche, compania lucrează îndeaproape cu FDA pentru a obține precizia maximă și completitudinea informațiilor furnizate în instrucțiunile de utilizare medicală a medicamentul, astfel încât prescriptorii, precum și copiii și părinții lor au fost conștienți de posibilele manifestări ale comportamentului anormal la pacienții cu gripă. Sănătatea pacienților, eficacitatea și siguranța propriilor medicamente sunt prioritățile activităților companiei, potrivit F. Hoffmann-La Roche. Compania continuă să monitorizeze siguranța Tamiflu în conformitate cu procedura stabilită și notifică autoritățile sanitare de reglementare cu privire la cazurile identificate de reacții adverse.

Reacții anormale au fost raportate foarte rar la pacienții care au luat oseltamivir. Gripa în sine este o boală gravă - până la 500 de milioane de oameni se îmbolnăvesc în fiecare an în lume, dintre care 2 milioane mor. Până la 41 de milioane de cazuri de boală sunt înregistrate în Rusia în fiecare an. Febra, care este un simptom caracteristic al gripei, poate provoca tulburări neurologice și mentale, inclusiv halucinații și delir (afectarea conștiinței caracterizată prin reflectarea distorsionată a realității, halucinații vizuale, iluzii, excitare motorie, dezorientare în loc și timp și, uneori, pierderea memoriei).

În 2005, 103 cazuri de boli mintale au fost raportate în timpul tratamentului gripei cu Tamiflu, incl. cinci cazuri fatale. Acesta este un eveniment extrem de rar în numărul total de pacienți care iau medicamentul în timpul sezonului gripal.

În niciunul dintre aceste cazuri nu a fost luat Tamiflu ca fiind cauza reacției, relatează experții F. Hoffmann-La Roche.

Cel mai mare număr de rapoarte de tulburări neuropsihiatrice provine din Japonia și se referă la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Cel mai recent de F. Hoffmann-La Roche în sezonul gripal 2005/2006. studiile efectuate în Japonia nu au arătat nicio diferență în ceea ce privește incidența tulburărilor neuropsihiatrice la pacienții cu gripă (inclusiv copii) care au luat Tamiflu și la cei care nu au primit tratament cu acest medicament. Și potrivit SUA, frecvența tulburărilor mentale la pacienții care iau Tamiflu este chiar mai mică decât la cei care nu au luat medicamentul.

Cercetările post-comercializare „F. Hoffmann-La Roche” au arătat că cazurile de tulburări neuropsihiatrice la pacienții care iau Tamiflu sunt rare - aproximativ 100 de cazuri la 1 milion de pacienți. Decesele sunt extrem de rare - aproximativ 1 din 5 milioane de oameni tratați pentru gripă. Nu a fost stabilită o relație de cauzalitate între aceste evenimente și administrarea Tamiflu.